Cryoalfa Super, Kryochirurgie mit Lachgas und 1-mm-Spitze
Liquid Freezing bei −89 °C · feste Glasspitze mit 1 mm · Medizinprodukt der Klasse IIa
Verpackung
Verkauf nur an Fachkräfte aus Gesundheit und Kosmetik, die zu seiner Anwendung befähigt sind, nach entsprechender Erklärung bei der Bestellung.
Beschreibung
Der Cryoalfa Super ist ein Kryochirurgiegerät, kaum größer als ein Stift. Auf den Ventilkörper wird eine Kapsel mit Distickstoffmonoxid (Lachgas, N2O) geschraubt; drückt man den seitlichen Hebel, tritt das Gas flüssig aus einer Glaskapillare mit 1 mm aus und verdampft, auf die Läsion aufgesetzt, bei −89 °C. Der Hersteller nennt diese Technik Liquid Freezing: Die Kälte entsteht durch den Kontakt der Flüssigkeit mit der Haut, nicht durch Eiskristalle, die aus der Entfernung aufgesprüht werden.
Laut Gebrauchsanweisung schreitet die Vereisung um etwa 1 mm alle 3 Sekunden voran, und die Dauer wird je nach Läsion gewählt. Zu den vom Hersteller genannten Indikationen gehören Warzen an den Händen und Plantarwarzen, Kondylome, Mollusca contagiosa, seborrhoische und aktinische Keratosen, Lentigines, Dermatofibrome und Granulome. Dieselbe Anweisung schließt maligne Gewebe und Nävi unklarer Natur aus und verlangt, dass nur in der Kryochirurgie geschultes Personal das Gerät verwendet.
Beim Super ist die Spitze fest: Wer den Applikator wechseln möchte, wählt den Cryoalfa Lux, wer im Kontaktverfahren arbeitet, den Super Contact. Die Kapsel hat ein eigenes Ventil und lässt sich daher abnehmen und wieder aufsetzen, ohne Gas zu verlieren.
Merkmale
- Technik Liquid Freezing: flüssiges N2O, das bei −89 °C auf der Läsion verdampft
- Glaskapillare mit 1 mm, fest
- Abgabe per Hebel, mit einem Finger
- Ventilkapseln mit 16 g oder 25 g, ohne Gasverlust abnehmbar
- Funktionsprüfung vor jeder Behandlung, in der Gebrauchsanweisung beschrieben
- Hergestellt in Deutschland
Technische Daten
- Gas: Distickstoffmonoxid, in Ventilkapseln mit 16 g (CA-K-V16) oder 25 g (CA-K-V25)
- Temperatur des Gases auf der Läsion: −89 °C
- Vom Hersteller angegebene Vereisungstiefe: etwa 1 mm alle 3 Sekunden
- Medizinprodukt der Klasse IIa, Benannte Stelle 0494; Herstellernummer CA-S
Lieferumfang
- Cryoalfa Super mit Schutzkappe für die Spitze
- N2O-Kapsel mit 16 g
- Gebrauchsanweisung mit Richtwerten für die Anwendungszeiten
- In der Version im Koffer: Hartschalenkoffer mit Formeinlage
Warnhinweise
- Nur für Ärzte und medizinisches Personal, die in der Kryochirurgie geschult sind
- Die Kapseln stehen unter hohem Druck: nie über 50 °C, vor Sonne geschützt
- Die Glaskapillare ist empfindlich; ein heruntergefallenes Gerät muss vor der erneuten Verwendung überprüft werden
Dieses Produkt ist ausschließlich für Fachkräfte aus Gesundheit und Kosmetik bestimmt, die zu seiner Anwendung befähigt sind. Mit dem Kauf erklären Sie in eigener Verantwortung, zur Anwendung in Ihrer Tätigkeit befähigt zu sein, und verpflichten sich, die Anweisungen und Warnhinweise des Herstellers zu befolgen.
Unterlagen und Dokumentation
Datenblätter, Handbücher, Zertifizierungen und Videos zu diesem Produkt.

